醫(yī)用電氣設(shè)備安規(guī)測(cè)試通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601解讀（8）

接觸電流 / 外殼泄漏測(cè)試

一般來(lái)說(shuō)，接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當(dāng)人接觸到醫(yī)療設(shè)備的外殼 （或任何不用于治療或護(hù)理的可接近部件）時(shí)會(huì)有電流流經(jīng)人體。

IEC 60601-1規(guī)定，測(cè)量是在市電電源正常和極性反轉(zhuǎn)運(yùn)行以及中性線(xiàn)N斷開(kāi)和保護(hù)接地導(dǎo)線(xiàn)斷開(kāi)的單一故障狀態(tài)下進(jìn)行的。外殼泄漏試驗(yàn)適用于具有B型、BF型和CF型應(yīng)用部件的I類(lèi)和II類(lèi)設(shè)備。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：對(duì)于II類(lèi)設(shè)備，不需要進(jìn)行單一故障保護(hù)接地導(dǎo)線(xiàn)斷開(kāi)的試驗(yàn)。

在II類(lèi)設(shè)備或外殼絕緣的情況下，可以使用約200cm2的鋁箔進(jìn)行封裝。通過(guò)將鋁箔連接到泄漏測(cè)試儀來(lái)測(cè)量接觸電流/外殼泄漏。

圖B顯示了接觸電流/外殼泄漏測(cè)量的示意圖，包括在單一故障條件下運(yùn)行的繼電器開(kāi)關(guān)。

接觸電流 / 外殼泄漏，正常條件

此測(cè)試測(cè)量正常條件下的接觸電流/外殼泄漏電流。在S1和S8閉合且S5正常和反向的情況下，通過(guò)測(cè)量裝置MD測(cè)量電流。

接觸電流 / 外殼泄漏，單?故障，電源開(kāi)路

此測(cè)試測(cè)量單一故障狀態(tài)下（電源斷開(kāi)） 的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過(guò)測(cè)量裝置MD測(cè)量電流，S1斷開(kāi)，S8閉合，S5正常，然后S5反轉(zhuǎn)。

接觸電流/外殼泄漏，單?故障，保護(hù)接地導(dǎo)線(xiàn)斷開(kāi)

此測(cè)試測(cè)量單一故障條件下（保護(hù)接地導(dǎo)線(xiàn)斷開(kāi)）的接觸電流 / 外殼泄漏電流。通過(guò)測(cè)量裝置MD測(cè)量電流，S1閉合，S8斷開(kāi)，S5正常，然后S5反轉(zhuǎn)。

德國(guó)GMC-I集團(tuán)第四代綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測(cè)試儀SECULIFE ST PRO，具備IEC60601自動(dòng)測(cè)試序列，可自動(dòng)完成在正常和各種單一故障狀態(tài)下進(jìn)行接觸電流的測(cè)試。